CEVIME,
Nuevo medicamento a examen Nº 221,
28
de mayo de 2015
Desvenlafaxina,
principal metabolito activo de venlafaxina, pertenece al grupo de
inhibidores duales de la recaptación de serotonina y noradrenalina
(IRSN), junto con venlafaxina y duloxetina. Está autorizada para el
tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) en adultos.
En
el único ensayo comparativo con otro antidepresivo, desvenlafaxina
no demostró ser superior a escitalopram en la reducción de la
puntuación de la escala HAM-D17 (escala de Hamilton para la
evaluación de la depresión) en el tratamiento del TDM. Este estudio
fue de corta duración y se llevó a cabo en mujeres
postmenopáusicas.
En
Europa, el laboratorio decidió retirar la solicitud de autorización
de comercialización de desvenlafaxina tras una evaluación
provisional no favorable del Comité de Medicamentos de Uso Humano.
En ella se establecía que, respecto a venlafaxina, desvenlafaxina
parecía ser menos efectiva y sin ventajas en términos de seguridad.
En España, desvenlafaxina se ha autorizado mediante procedimiento
nacional.
Las
reacciones adversas más comunes fueron náuseas, vómitos,
estreñimiento, disminución del apetito, sequedad de boca,
hiperhidrosis, cefalea, mareo, insomnio, fatiga, disfunción eréctil
y temblor. Las náuseas fueron
la reacción adversa más común entre los pacientes tratados con
desvenlafaxina (31,9%) frente a placebo (10,5%). No se dispone de
datos suficientes para definir el perfil de seguridad a largo plazo.
Desvenlafaxina
no ha demostrado mejor eficacia frente a los ISRS recomendados ni
frente a venlafaxina en población general, y se desconoce su
seguridad a largo plazo. Se recomienda continuar utilizando los
antidepresivos con mayor experiencia de uso y seguridad.
Informe
completo http://bit.ly/1KrAf18
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